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UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
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| UNIDADE: FACULDADE DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E SAÚDE | ||
| DEPARTAMENTO: DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA | ||
| DISCIPLINA: Validação | ||
| CARGA HORÁRIA: 60 | CRÉDITOS: 4 | CÓDIGO: FCBS02-15162 |
| MODALIDADE DE ENSINO: Presencial | TIPO DE APROVAÇÃO: Nota e Frequência | |
| STATUS | CURSO(S) / HABILITAÇÃO(ÕES) / ÊNFASE(S) |
| Eletiva Definida | FCBS - Farmácia (versão 2) |
| TIPO DE AULA | CRÉDITO | CH SEMANAL | CH TOTAL |
| Teórica | 4 | 4 | 60 |
| TOTAL | 4 | 4 | 60 |
OBJETIVO(S):
O discente deve compreender a ferramenta da validação para o controle das etapas de
produção e análise dos medicamentos.
EMENTA:
A garantia de qualidade, que na área de farmácia pode ser exemplificada por meio do controle total de
todas as etapas de produção e das análises dos medicamentos antes de serem aprovados para o
mercado, é de suma importância. Para garantir essa qualidade, existe uma ferramenta conhecida
como Validação. Um processo de validação deve verificar todos os pontos críticos que tenham
qualquer influência sobre um produto ou serviço que está a ser prestes lançada ao mercado, assim, a
importância da validação abrange diferentes setores. Na disciplina de validação aqui oferecida serão
abordados o conceito desse termo e todos os processos de validação que sejam importantes dentro do
setor farmacêutico
BIBLIOGRAFIA: LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG,·J.L. (2001). Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa:
Fundação Calouste Gulbenkian, v. 1 e 2. 1531 p.
LEITE, F. (2008). Validação em análise química. 5. ed. Campinas: Átomo 357 p.
PINTO, T, J. A.; KANEKO, T.M.; PINTO, A. F. (2015). Controle biológico da qualidade de produtos
farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. São Paulo: Manole. 432 p.