UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
FORMULÁRIO DE IDENTIFICAÇÃO DA DISCIPLINA
 

UNIDADE: FACULDADE DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E SAÚDE
DEPARTAMENTO: DEPARTAMENTO DE BIOLOGIA
DISCIPLINA: Boas Práticas de Laboratório e de Fabricação
CARGA HORÁRIA: 45 CRÉDITOS: 3 CÓDIGO: FCBS01-14892
MODALIDADE DE ENSINO: Presencial TIPO DE APROVAÇÃO: Nota e Frequência
 
STATUSCURSO(S) / HABILITAÇÃO(ÕES) / ÊNFASE(S)
ObrigatóriaFCBS - Ciências Biológicas (versão 2) Biotecnologia e Produção
Eletiva DefinidaFCBS - Ciências Biológicas (versão 2)
FCBS - Ciências Biológicas (versão 2) Biotecnologia e Produção
FCBS - Ciências Biológicas (versão 2) Gestão Ambiental

TIPO DE AULA CRÉDITO CH SEMANAL CH TOTAL
Teórica3345
TOTAL 3 3 45
OBJETIVO(S):

COMPREENDER SOBRE PRINCÍPIOS E CONCEITOS BÁSICOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO E DE FABRICAÇÃO E PROPORCIONAR UMA VISÃO GERAL SOBRE OS SISTEMAS DE QUALIDADE PARA AMPLIAR A EFICIÊNCIA LABORATORIAL.
EMENTA:

INTRODUÇÃO A QUALIDADE. SISTEMAS DE GESTÃO DE QUALIDADE. DOCUMENTOS PARA A GARANTIA DA QUALIDADE. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. LEGISLAÇÃO. PREPARAÇÃO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO. AFERIÇÃO DE VIDRARIA. ROTULAGEM (DIAGRAMA DE HOMMEL, E SÍMBOLOS DE PERICULOSIDADE). GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS. MAPA DE RISCO. CONTROLE DE QUALIDADE DE MATÉRIA-PRIMA. VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: DEFINIÇÃO, IMPORTÂNCIA. TIPOS DE VALIDAÇÃO E DOCUMENTOS ENVOLVIDOS. VIGILÂNCIA SANITÁRIA.

PRÉ-REQUISITO 1:

FCBS01-14926 Bioética e Biossegurança
TRAVA:

80 créditos (Ciências Biológicas - versão 2)
 
DISCIPLINA(S) CORRESPONDENTE(S):

UEZO01-15886 Boas Praticas de Laboratorio e Fabricacao
 
BIBLIOGRAFIA:

- MORETTO, L. D.; LOPES, J. BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO. MANUAL DE TREINAMENTO PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. SÃO PAULO: SINDICATO DA INDÚSTRIA DE PRODUTOS, 1998.
- LEITE, F. VALIDAÇÃO EM ANÁLISE QUÍMICA. SÃO PAULO: ED. ÁTOMO. 1998. BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.
- BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. MANUAIS TÉCNICOS. PDF. ONLINE. GARNER, W Y. BOAS
- PRÁTICAS DE LABORATÓRIO: APLICAÇÕES EM ESTUDOS DE CAMPO E DE LABORATÓRIO. CAMACARI: CEPES, 1996.